大家好，感谢邀请，今天来为大家分享一下美国fda认证意味着什么的问题，以及和美国fda认证需要多少钱的一些困惑，大家要是还不太明白的话，也没有关系，因为接下来将为大家分享，希望可以帮助到大家，解决大家的问题，下面就开始吧！
美国fda认证意味着什么
意味着产品可以在美国正常流通销售了啊！
按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、酒和含酒类饮料；
2、婴儿及儿童食品；
3、面包糕点类；
4、饮料；
5、糖果类（包括口香糖）；
6、麦片和即食麦片类；
7、奶酪和奶酪制品；
8、巧克力和可可类食品；
9、咖啡和茶叶产品；
10、食品用色素；
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、调味品；
14、鱼类和海产品；
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、食品代糖；
18、水果和水果产品；
19、食用胶、乳酶、布丁和馅；
20、冰激淋和相关食品；
21、仿奶制品；
22、通心粉和面条；
23、肉、肉制品和家禽产品；
24、奶、黄油和干奶制品；
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品；
26、干果和果仁；
27、带壳蛋和蛋制品；
28、点心（面粉、肉和蔬菜类）；
29、辣椒、特味品和盐等；
30、汤类；
31、软饮料和罐装水；
32、蔬菜和蔬菜制品；
33、菜油（包括橄榄油）；
34、蔬菜蛋白产品（方肉类食品）；
35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等；
36、主要或全部供人食用的产品；
美国fda认证需要多少钱
法律分析：医疗器械FDA认证时间周期：
1类医疗FDA注册周期：1周内
2类医疗器械FDA注册：6个月左右
3类医疗器械FDA注册：10~12个月
该机构进行自我注册FDA批准过程可能需要一周到八个月的时间，具体取决于是自行注册，提交510（k）申请还是提交上市前批准（PMA）申请，将医疗设备推向市场并不是一个快速的过程，研究表明，从概念到批准，总共需要三到七年的时间，而药物平均需要12年。
上市速度的最有效方法是评估与医疗设备相关的风险水平，并确定它是1级，2级还是3级设备，有三种获得市场认可的途径：
1.自我注册
2.510（k）提交
3.上市前批准
三步过程：
1.支付注册费。
2.电子提交列表和注册信息。
3.收到FDA的接受电子邮件。
法律依据：《医疗器械注册管理办法》第三十二条食品药品监督管理部门收到申请后对申报资料进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求的，予以受理；
（二）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；
（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不予受理。
食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械注册申请，应当出具加盖本部门专用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知书。
美国fda认证含金量
USANA的产品通过了FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA等6项认证，是营养品中独一无二的金字招牌。
保健品通过了什么样的国际专业认证，才可以做什么样的宣传。绝大多数保健品只是通过了食品级别的认证，当然是吃不死人，也治不好病了。但是usana的细胞营养品与众不同，它通过了药品GMP认证。这个证书FDA每年都要严格复查的，哪一年不合格，这个药厂注册证书就被收回，就不再是药品级营养品了。usana的产品都是按照美国药典USP的标准生产的，通过了USP和PDR认证。PDR是美国医生桌上参考手册，每位医生都可以依据PDR把usana作为非处方药开药方给病人。在美国按照食品标准生产营养品的企业超过1万家，而按照药品标准生产营养品并得到FDA认可的厂家只有18家，完全是两个不同档次。生产一个食品它的设备如果说是1万美元。那么生产这个药品设备就要达到400万美元。中间的差距是400倍，非常的不一样。usana还通过了NSF认证，它包括企业证书和产品证书两部分。只有4家企业通过了如此严格的认证。其中产品要获得证书必须3方面过关：1.成分精准完全；2.N多次上万例的临床试验和双盲试验验证了功效的有效性；3.短期和长期的毒性安全性过关。通过了NSF认证的企业生产流程已经彻底封杀了任何作假和以次充好的可能性，是品质的最可靠保证。usana的营养素都是从天然食物中提炼出来的，不含防腐剂等化学合成添加剂，不含转基因。这是由仅有50家通过的UNPA认证保障的。非常难得的是usana属于食品范畴，又有药品的功效，却没有药品的毒副作用，这是由它通过的各项含金量十足的专业认证保障的。usana的营养品进入了美国，加拿大，澳大利亚等各个国家的药典。医生都可以光明正大的宣传它的功效并且给病人调理慢性病，我们切不可再用思维定式对超出自己理解范围的事情，不加细究就一刀切的否定。如果你非要这样，恐怕只能说明你思维僵化落伍了。在《北美营养品评鉴指南》里面，有2000多种各种营养品的成分图谱比较，评比打分，usana的产品高居排行榜第一，是五星级产品。奥巴马全家以及700多位世界冠军是usana的忠实使用者。美国非常著名的健康类节目Dr.Oz show每个月都会介绍一款usana的产品。澳洲7号电视台著名的Today Tonight节目保健品评比排名usana也是当之无愧的第一。
2002年6月19日，美国医学会的官方杂志《美国医学》刊登的一篇官方文章讲到，现代人的慢性病已经证明：我们人从日常的食物中所摄取的需要的多种维生素是远远不够的，并且已经证明这些远远不够是导致我们这些慢性病发生的主要原因，所以要不要补充营养品这个研讨会我们是不办了，营养品是一定要补充的。此后，美国的保健品销量大幅上升，美国人相信美国医学会代表的美国官方公布的这些是对的。
usana的细胞营养品和传统营养品到底差别在哪里？8个字“活化因子，代谢因子”。为什么usana的钙镁片叫活力钙镁片，奥米加3鱼油叫活力奥米加3鱼油？因为它有激活的功效，可以激活细胞。一个细胞受到一个微生物病毒侵害，如果我们把这个细胞激活，免疫体系就可以把这个入侵微生物从细胞里面清除出去，使细胞恢复健康。细胞的囊泡和细胞膜结合以后，可以建立起一个传递通道，把细胞里面的废弃物替换掉，也就是“代谢因子”。2009年，11年，12年，13年四次诺贝尔生理医学奖全部颁给了细胞营养，并且都证明了usana做的是对的。
好了，关于美国fda认证意味着什么和美国fda认证需要多少钱的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！
